Qualitätssystem
Alle Mona Lisa Produkte erfüllen die erforderlichen internationalen Normen nach der Council Directive 93/42/EEC Annex II.
Darüber hinaus ist das Unternehmen Mona Lisa N.V. zertifiziert nach den Qualitätsmanagementsystemen ISO 13485:2016 und CAN/CSA ISO 13485:2003. Mona Lisa N.V. wird auditiert von SGS Belgium N.V., einem der renommiertesten Akkreditierungsstellen weltweit.
Die strengen Qualitätskriterien, die sich Mona Lisa N.V. auferlegt hat, gelten selbstverständlich für alle Geschäftspartner der Mona Lisa N.V..
Mona Lisa IUPs werden in modernen Class 10.000 (ISO 7) sterilen Produktionsräumlichkeiten produziert. Selbstverständlich obliegen diese Räumlichkeiten permanenten Qualitätsprüfungen.
Alle gültigen Zertifikate sowie unsere Produktbroschüre können Sie unter dem entsprechenden Link zur Ansicht laden.
- Mona Lisa CuT 380A / 380A QL
- Mona Lisa NT Cu380 / 380 Mini
- Mona Lisa ST Cu300
- Mona Lisa Cu375 / Cu375 SL
- CAN/CSA ISO 13485:2003
- Dir 93 42 EEC (PDF)
- Mona Lisa Product Information
- Declaration MRI with IUD in situ
- ISO 13485:2016
- DoC CuT 380A_CuT 380A QL
- DoC Cu375_Cu375 SL_ST Cu300
- DoC NT Cu380_NT Cu380 Mini